Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA ändrar sig och rekommenderar nu EU-kommissionen att godkänna läkemedlet Kisunla vid tidig Alzheimers sjukdom, rapporterar Läkartidningen.
Läkemedlet Kisunla (med substansen donanemab) är en antikropp som till viss del kan bromsa utvecklingen för patienter i sjukdomens tidiga stadium. Medlet ska dock ha en blygsam effekt och kan enligt studier bromsa sjukdomen med omkring sju månader.
Medicinen godkändes av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA förra året. Så sent som i mars i år sade den europeiska myndigheten EMA dock nej till läkemedlet med argumentet att nyttan av behandlingen inte övervägde risker för allvarliga och i värsta fall dödliga biverkningar, som svullnad och blödningar i hjärnan.
Läkemedelsbolaget Eli Lilly bad då om omprövning, och EMA har nu har svängt i frågan.
Rekommendationen kommer nu att granskas av EU-kommissionen, som väntas fatta det slutgiltiga beslutet inom de närmaste månaderna.
Kisunla är det andra läkemedlet i sitt slag på marknaden i USA sedan substansen lecanemab, som delvis bygger på en svensk upptäckt, godkänts och säljs under namnet Leqembi. I november i fjol godkändes substansen av EMA.
Alzheimer är en obotlig demenssjukdom som omkring 100 000 svenskar lever med. De flesta av de drabbade är över 65 år.
