loadingMelvin Samsom, sjukhusdirektör på Karolinska Universitetssjukhuset, och Nina Nelson Follin, chefsläkare, svarar på resultatet av den externa utredning som gjorts kring överläkaren Paolo Macchiarinis verksamhet vid sjukhuset. (Foto: Stina Stjernkvist)
Melvin Samsom, sjukhusdirektör på Karolinska Universitetssjukhuset, och Nina Nelson Follin, chefsläkare, svarar på resultatet av den externa utredning som gjorts kring överläkaren Paolo Macchiarinis verksamhet vid sjukhuset. (Foto: Stina Stjernkvist)
Inrikes

Karolinska medger misstag i Macchiarini-affären

Epoch Times

Det var mycket som gick fel när kirurgen Paolo Macchiarini arbetade på Karolinska universitetssjukhuset (KS), visar den externa utredning som presenterades i dag.

Han borde överhuvudtaget inte ha blivit anställd, anser utredaren och sjukhusdirektören kallar det hela ”oacceptabelt”.

– Det som har hänt är både oacceptabelt och exceptionellt och vi ber de som drabbats och deras anhöriga om ursäkt. Det begicks ett antal misstag och vi respekterade inte lagar och regler, vilket är oacceptabelt. De närmsta veckorna ska vi titta närmare hur det kunde gå till, säger sjukhusdirektören Melvin Samsom vid en pressträff.

– Utredningen visar på allvarliga fel och brister och har visat att våra system har fallerat, säger han.

Fler fall

Sjukhuset har gått igenom alla de patienter som Paolo Macchiarini har opererat, utöver de tre luftstrupsoperationerna, och upptäckt ytterligare fyra fall där det kan finnas tveksamheter.

– Det är fyra ytterligare fall där vi närmare ska undersöka indikationer och komplikationer och så vidare, säger chefsläkare Nina Nelson Follin.

Tillstånd behövs

Tre patienter fick syntetiska luftstrupar inopererade då den italienske kirurgen Paolo Macchiarini var verksam som överläkare vid KS. Två av dem är i dag döda och en vårdas på sjukhus i USA.

Dessa operationer var enligt utredningen snarare att betrakta som klinisk forskning och borde därför ha genomgått etikprövning, något som inte skedde.

– Då är vår uppfattning att de inte hade godkänts. säger Kjell Asplund, professor emeritus i medicin och ordförande i Statens medicinsk-etiska råd, som på sjukhusets uppdrag utrett skandalen.

Den uppfattningen delas av Bengt Gerdin, professor emeritus vid Uppsala universitet som tidigare utrett Macchiarinis verksamhet som gästprofessor vid Karolinska institutet.

– Etikprövningsnämnden hade inte tagit det här. Den hade sagt på en gång att det behövs tillstånd från Läkemedelsverket för att använda de här luftstruparna, säger Gerdin till TT i en kommentar efter dagens rapport.

Melvin Samsom, KS sjukhusdirektör, skriver i ett pressmeddelande att ”vi tar utredningen resultat på största allvar” och att ”det som har inträffat är helt oacceptabelt”.

Kjell Asplund anser vidare att det är tveksamt om det går att hävda att Macchiarinis operationer var motiverade för att rädda deras liv.

– Ingen av de tre patienterna hade ett omedelbart livshot, säger Asplund.

– Här tycker vi att sjukhuset borde ändra sin inställning.

Inte godkänt

Utredningen visar också att ett preparat som inte har godkänts för bruk på människor användes av Macchiarini.

”Bristande kunskap om och respekt för regelverk”. ”På en rad punkter har det funnits brister i hanteringen av patientsäkerhetsfrågor”. ”Det saknades tillräckligt underlag från djurstudier för att börja tillämpa metoden på människor”, är andra kritiska punkter som utredningen lyfter fram.

Sammantaget har Paolo Macchiarinis verksamhet på Karolinska sjukhuset skadat förtroendet för svensk klinisk forskning, enligt Asplund, som anser att Macchiarini inte borde ha blivit anställd överhuvudtaget.

– Det kom starkt negativa omdömen från de sjukhus där han hade opererat tidigare. De här kritiska rösterna tog man inte hänsyn till. Det blev aldrig någon anställningsintervju till exempel. Vår slutsats är att man måste skärpa anställningsprocessen på sjukhuset.

Paolo Macchiarinis verksamhet på Karolinska sjukhuset har skadat förtroendet för svensk klinisk forskning, enligt en utredning. (Foto: Lorenzo Galassi /arkivbild)

Paolo Macchiarinis verksamhet på Karolinska sjukhuset har skadat förtroendet för svensk klinisk forskning, enligt en utredning. (Foto: Lorenzo Galassi /arkivbild)

Direkt ansvar

I fråga om vem som bär ansvar för operationerna konstaterar Kjell Asplund att Macchiarini har ”ett direkt ansvar” för att luftstrupstransplantationerna har genomförts. Men han poängterar att verksamhetscheferna vid de två involverade klinikerna ”hade ett övergripande ansvar för patientsäkerheten”.

I utredningen konstateras också att ”många av sjukhusets medarbetare har tagit skada av Macchiarini-fallet”, något utredaren kallar för en ”arbetsmiljöfråga”.

– Vi har nu vidtagit en rad åtgärder i utredningens kölvatten. Bland annat har vi tydliggjort chefsläkarens ansvar och installerat en visselblåsarfunktion, säger Melvin Samsom.

Han tar avstånd från en debattartikel han tidigare skrivit tillsammans med Karolinska institutets tidigare rektor Anders Hamsten och där han försvarade operationerna.

– Jag anser nu, efter att ha tagit del av utredningen, att vi hade fel, säger Melvin Samson till TT.

Han meddelar också att två verksamhetschefer på sjukhuset tvingas ta time out.

– För att vi ska kunna utvärdera och besluta vad de ska göra i framtiden. Det var ett gemensamt beslut och det ska vi göra de närmaste veckorna.

(TT)

Utredningar efter Macchiarini-affären
Ett tiotal utredningar pågår kring den så kallade Macchiarini-affären.
Bara på KI pågår just nu fem olika utredningar.
Olika aspekter av Macchiarinis verksamhet har anmälts till polis och åklagare, som inlett en förundersökning där han misstänks för vållande till annans död.
På regeringsnivå utreds behovet av en ny process för oredlighetsutredningar. Vidare har regeringen tillsatt en kommitté som ska utreda behovet av en ny etikprövningslag.
Karolinska sjukhuset (KS) beställde en extern utredning av de tre operationer där Macchiarini gav patienter syntetiska luftstrupar. Utredningen presenterades i dag, den 31 augusti.

Mest lästa

Rekommenderat

loadingMelvin Samsom, sjukhusdirektör på Karolinska Universitetssjukhuset, och Nina Nelson Follin, chefsläkare, svarar på resultatet av den externa utredning som gjorts kring överläkaren Paolo Macchiarinis verksamhet vid sjukhuset. (Foto: Stina Stjernkvist)
Melvin Samsom, sjukhusdirektör på Karolinska Universitetssjukhuset, och Nina Nelson Follin, chefsläkare, svarar på resultatet av den externa utredning som gjorts kring överläkaren Paolo Macchiarinis verksamhet vid sjukhuset. (Foto: Stina Stjernkvist)
Inrikes

Karolinska medger misstag i Macchiarini-affären

Epoch Times

Det var mycket som gick fel när kirurgen Paolo Macchiarini arbetade på Karolinska universitetssjukhuset (KS), visar den externa utredning som presenterades i dag.

Han borde överhuvudtaget inte ha blivit anställd, anser utredaren och sjukhusdirektören kallar det hela ”oacceptabelt”.

– Det som har hänt är både oacceptabelt och exceptionellt och vi ber de som drabbats och deras anhöriga om ursäkt. Det begicks ett antal misstag och vi respekterade inte lagar och regler, vilket är oacceptabelt. De närmsta veckorna ska vi titta närmare hur det kunde gå till, säger sjukhusdirektören Melvin Samsom vid en pressträff.

– Utredningen visar på allvarliga fel och brister och har visat att våra system har fallerat, säger han.

Fler fall

Sjukhuset har gått igenom alla de patienter som Paolo Macchiarini har opererat, utöver de tre luftstrupsoperationerna, och upptäckt ytterligare fyra fall där det kan finnas tveksamheter.

– Det är fyra ytterligare fall där vi närmare ska undersöka indikationer och komplikationer och så vidare, säger chefsläkare Nina Nelson Follin.

Tillstånd behövs

Tre patienter fick syntetiska luftstrupar inopererade då den italienske kirurgen Paolo Macchiarini var verksam som överläkare vid KS. Två av dem är i dag döda och en vårdas på sjukhus i USA.

Dessa operationer var enligt utredningen snarare att betrakta som klinisk forskning och borde därför ha genomgått etikprövning, något som inte skedde.

– Då är vår uppfattning att de inte hade godkänts. säger Kjell Asplund, professor emeritus i medicin och ordförande i Statens medicinsk-etiska råd, som på sjukhusets uppdrag utrett skandalen.

Den uppfattningen delas av Bengt Gerdin, professor emeritus vid Uppsala universitet som tidigare utrett Macchiarinis verksamhet som gästprofessor vid Karolinska institutet.

– Etikprövningsnämnden hade inte tagit det här. Den hade sagt på en gång att det behövs tillstånd från Läkemedelsverket för att använda de här luftstruparna, säger Gerdin till TT i en kommentar efter dagens rapport.

Melvin Samsom, KS sjukhusdirektör, skriver i ett pressmeddelande att ”vi tar utredningen resultat på största allvar” och att ”det som har inträffat är helt oacceptabelt”.

Kjell Asplund anser vidare att det är tveksamt om det går att hävda att Macchiarinis operationer var motiverade för att rädda deras liv.

– Ingen av de tre patienterna hade ett omedelbart livshot, säger Asplund.

– Här tycker vi att sjukhuset borde ändra sin inställning.

Inte godkänt

Utredningen visar också att ett preparat som inte har godkänts för bruk på människor användes av Macchiarini.

”Bristande kunskap om och respekt för regelverk”. ”På en rad punkter har det funnits brister i hanteringen av patientsäkerhetsfrågor”. ”Det saknades tillräckligt underlag från djurstudier för att börja tillämpa metoden på människor”, är andra kritiska punkter som utredningen lyfter fram.

Sammantaget har Paolo Macchiarinis verksamhet på Karolinska sjukhuset skadat förtroendet för svensk klinisk forskning, enligt Asplund, som anser att Macchiarini inte borde ha blivit anställd överhuvudtaget.

– Det kom starkt negativa omdömen från de sjukhus där han hade opererat tidigare. De här kritiska rösterna tog man inte hänsyn till. Det blev aldrig någon anställningsintervju till exempel. Vår slutsats är att man måste skärpa anställningsprocessen på sjukhuset.

Paolo Macchiarinis verksamhet på Karolinska sjukhuset har skadat förtroendet för svensk klinisk forskning, enligt en utredning. (Foto: Lorenzo Galassi /arkivbild)

Paolo Macchiarinis verksamhet på Karolinska sjukhuset har skadat förtroendet för svensk klinisk forskning, enligt en utredning. (Foto: Lorenzo Galassi /arkivbild)

Direkt ansvar

I fråga om vem som bär ansvar för operationerna konstaterar Kjell Asplund att Macchiarini har ”ett direkt ansvar” för att luftstrupstransplantationerna har genomförts. Men han poängterar att verksamhetscheferna vid de två involverade klinikerna ”hade ett övergripande ansvar för patientsäkerheten”.

I utredningen konstateras också att ”många av sjukhusets medarbetare har tagit skada av Macchiarini-fallet”, något utredaren kallar för en ”arbetsmiljöfråga”.

– Vi har nu vidtagit en rad åtgärder i utredningens kölvatten. Bland annat har vi tydliggjort chefsläkarens ansvar och installerat en visselblåsarfunktion, säger Melvin Samsom.

Han tar avstånd från en debattartikel han tidigare skrivit tillsammans med Karolinska institutets tidigare rektor Anders Hamsten och där han försvarade operationerna.

– Jag anser nu, efter att ha tagit del av utredningen, att vi hade fel, säger Melvin Samson till TT.

Han meddelar också att två verksamhetschefer på sjukhuset tvingas ta time out.

– För att vi ska kunna utvärdera och besluta vad de ska göra i framtiden. Det var ett gemensamt beslut och det ska vi göra de närmaste veckorna.

(TT)

Utredningar efter Macchiarini-affären
Ett tiotal utredningar pågår kring den så kallade Macchiarini-affären.
Bara på KI pågår just nu fem olika utredningar.
Olika aspekter av Macchiarinis verksamhet har anmälts till polis och åklagare, som inlett en förundersökning där han misstänks för vållande till annans död.
På regeringsnivå utreds behovet av en ny process för oredlighetsutredningar. Vidare har regeringen tillsatt en kommitté som ska utreda behovet av en ny etikprövningslag.
Karolinska sjukhuset (KS) beställde en extern utredning av de tre operationer där Macchiarini gav patienter syntetiska luftstrupar. Utredningen presenterades i dag, den 31 augusti.

Rekommenderat

Svenska Epoch Times

Publisher
Vasilios Zoupounidis
Politisk chefredaktör
Daniel Sundqvist
Opinionschef
Lotta Gröning
Sportchef
Jonas Arnesen
Kulturchef
Einar Askestad

Svenska Epoch Times
DN-skrapan
Rålambsvägen 17
112 59 Stockholm

Epoch Times är en unik röst bland svenska medier. Vi är fristående och samtidigt en del av det stora globala medienätverket Epoch Media Group. Vi finns i 36 länder på 23 språk och är det snabbast växande nätverket av oberoende nyhetsmedier i världen. Svenska Epoch Times grundades år 2006 som webbtidning.

Epoch Times är en heltäckande nyhetstidning med främst riksnyheter och internationella nyheter.

Vi vill rapportera de viktiga händelserna i vår tid, inte för att de är sensationella utan för att de har betydelse i ett långsiktigt perspektiv.

Vi vill upprätthålla universella mänskliga värden, rättigheter och friheter i det vi publicerar. Svenska Epoch Times är medlem i Tidningsutgivarna (TU).

© Svenska Epoch Times 2024